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药物标准品和对照品会混用的情况分析
  • 发布日期:2021-08-13      浏览次数:248
    •   药物标准品是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,其分类包括:标准品、对照品、对照试剂、对照制剂、对照药材、标准量具或耗材、工作标准品、精品。
        药物标准品一般是用于生物测定、抗生素或者生物类药品进行含量测定、检测的标准物质,是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量不可少的工具。当同种药物所需测定方法不同,那么选择的对照品还是标准品就会有所不同,比如非那西丁需要借助熔点来校准物质时,就会选择熔点标准品,而测定含量时,选择使用的就是对照品,故而同一物质需要对照品还是标准品,是由测定需求所决定的。
        那么什么情况下药物标准品和对照品会混用呢?
        1、在日??蒲兄屑负跽也坏较嘤Φ亩哉掌?,故而科研人员会选择标准品替代对照品,长此以往自然而然就混淆了对照品和标准品。
        2、卫生部所提供不够详尽的对照品说明书,尤其是在关键部分并没有提出对照品质量要求以及标定方法的介绍,人们在使用标准品和对照品出现了混淆的情况。
        3、使用对照品或标准品的人们对于它们并没有正确的认识,在不充分了解的情况下容易导致出现混用对照品和标准品。中国药典正文中也存在对照品混用的情况,比如含量测定的标准品或对照品用来检查溶出度,而含量测定的方法和溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。
        希望上述内容能够帮助大家更好的了解本产品。
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